全职 · 1000/日 · 21750/月信用一般
工作时间: 工作日20:00-23:00、周末09:00-18:00工作地点:
上海远程
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个人介绍
医药统计专家 | CDISC顾问 | FDA申报支持
熟练SAS数据分析
10年+医药统计与FDA申报经验,专注肿瘤、心血管、代谢领域临床试验数据分析,精通CDISC标准(SDTM/ADaM/TLF),熟悉FDA/EMA/NMPA技术指南。 服务过50+家药企/CRO,主导80+个NDA/BLA申报项目。擅长将复杂统计需求转化为高效SAS解决方案,助力客户缩短申报周期、降低合规风险
工作经历
2011-12-03 -至今某药企统计编程总监
10年+医药统计与FDA申报经验,专注肿瘤、心血管、代谢领域临床试验数据分析,精通CDISC标准(SDTM/ADaM/TLF),熟悉FDA/EMA/NMPA技术指南。 服务过XX家药企/CRO,主导XX个NDA/BLA申报项目,数据通过率100%。擅长将复杂统计需求转化为高效SAS解决方案,助力客户缩短申报周期、降低合规风险。
教育经历
2008-09-09 - 2011-03-07复旦大学统计学硕士
语言
英语母语水平
普通话母语水平
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