懒猫
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个人介绍

医药统计专家 | CDISC顾问 | FDA申报支持

熟练SAS数据分析

10年+医药统计与FDA申报经验,专注肿瘤、心血管、代谢领域临床试验数据分析,精通CDISC标准(SDTM/ADaM/TLF),熟悉FDA/EMA/NMPA技术指南。 服务过50+家药企/CRO,主导80+个NDA/BLA申报项目。擅长将复杂统计需求转化为高效SAS解决方案,助力客户缩短申报周期、降低合规风险

工作经历

  • 2011-12-03 -至今某药企统计编程总监

    10年+医药统计与FDA申报经验,专注肿瘤、心血管、代谢领域临床试验数据分析,精通CDISC标准(SDTM/ADaM/TLF),熟悉FDA/EMA/NMPA技术指南。 服务过XX家药企/CRO,主导XX个NDA/BLA申报项目,数据通过率100%。擅长将复杂统计需求转化为高效SAS解决方案,助力客户缩短申报周期、降低合规风险。

教育经历

  • 2008-09-09 - 2011-03-07复旦大学统计学硕士

语言

英语母语水平
普通话母语水平
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技能

Python熟练
Node.js精通
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作品
CRF MAPPER

核心服务功能介绍:临床试验数据编程:基于CDISC标准(SDTM、ADaM)的数据集生成与验证。统计图表(TLFs)生成:高效、准确地根据统计分析计划(SAP)创建表、列表和图。SAS宏程序开发与优化:为重复性任务创建自动化、标准化的宏工具,提升效率与准确性。遗留项目接手与重构:接管并优化他人留下的

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2026-04-30 19:38
更新于: 2025-02-12 浏览: 4