CRF MAPPER产品系统

深耕医药研发与临床试验统计编程领域。熟悉在FDA、CDE等严格监管环境下，从CRF设计、数据审核、SDTM/ADaM数据集生成，到TLF输出的全流程。理解药企和CRO在数据合规、标准化及通过审批方面的核心压力

核心服务功能介绍：

临床试验数据编程：基于CDISC标准（SDTM、ADaM）的数据集生成与验证。

统计图表(TLFs)生成：高效、准确地根据统计分析计划(SAP)创建表、列表和图。

SAS宏程序开发与优化：为重复性任务创建自动化、标准化的宏工具，提升效率与准确性。

遗留项目接手与重构：接管并优化他人留下的、逻辑混乱的SAS程序，使其可运行、可维护。

统计分析支持：为临床试验方案设计提供样本量计算、随机化方案、统计分析计划(SAP)的编写支持。

量化策略开发顾问：运用逻辑和统计背景，为有需求的客户提供量化策略构思和代码实现咨询。

我的服务与交付流程：

需求对齐与评估：收到需求后，会快速评估工作量与可行性，明确技术细节与交付标准。

标准化执行：

代码编写遵循严格的规范，注释清晰，逻辑可追溯。

所有分析结果均经过多层QC（质量控制），确保输出精准无误。

交付前进行自检，杜绝因疏忽产生的运行错误或统计错误。

完整封装与交付：提供完整的代码包、运行日志、结果文件及必要的说明文档。

后续支持：交付后，就相关技术问题提供合理的解答和完善支持。”