2022-02-07 -2025-02-19微泰医疗项目经理

一、 项目启动与规划阶段 需求分析与定义： 与市场部、临床医生和患者沟通，收集并转化为产品需求。 定义项目范围、目标和关键成果，确保产品符合糖尿病患者的实际使用习惯（如贴片泵的防水性、CGM的准确性）。 组建跨职能团队： 协调硬件、软件、算法、机械、电子等不同背景的工程师，组建核心项目团队。 制定项目计划： 制定详细的开发时间表、预算和资源分配计划。 识别关键路径和潜在风险，制定风险管理计划。 二、 产品设计与开发阶段 监督技术开发： 跟踪胰岛素泵的微型化驱动技术、CGM传感器的生物相容性及算法校准进度。 协调工业设计与用户体验的迭代，确保产品佩戴舒适且操作便捷（通常涉及App开发）。 设计控制（Design Control）： 严格遵循医疗器械设计控制流程，组织设计评审。 确保设计输入与输出的一致性，管理设计变更。 三、 验证与确认阶段（V&V） 工程验证与设计验证： 规划并监督产品的性能测试、安全测试、电磁兼容性测试、软件可靠性测试。 临床研究协调： 与临床团队合作，设计临床试验方案（如MARD值验证、血糖控制效果研究）。 确保临床实验符合伦理要求及法规标准。

2013-09-01 - 2017-06-21山西大学计算机科学与技术本科