个人介绍
2、熟悉 GMP、FDA 21 CFR Part 11、欧盟 GMP 及 ALCOA + 要求,能够独立完成 IQ/OQ 验证、数据完整性审计与电子签名体系建设,确保实验室与生产数据合规可靠。
3、具备自动化与定制开发能力,能够独立开发业务模板、工作流与数据流转逻辑,解决厂商无法满足的定制化需求。
4、具备快速定位与解决复杂问题的能力,能够处理跨平台、跨设备的故障,保障系统稳定运行。
5、具备大型项目管理经验,能够协调多方资源,推动项目高效落地。
6、具备成本优化意识,能够通过技术手段降低企业 IT 投入。
7、具备网络安全管理能力,能够制定并实施安全策略,保障企业信息安全。
8、具备持续学习能力,能够快速掌握新技术并推动数字化转型
工作经历
2019-01-01 -至今同药集团有限公司技术总监
核心技术管理职责与关键成果(同药集团有限公司|技术总监) 一、实验室智能化平台统筹建设与合规治理 作为公司研发与质量体系的技术中枢负责人,全面主导实验室分析平台的整合升级与全生命周期管理: 多模态仪器数据系统统一管控:牵头完成安捷伦CDS平台(紫外-可见、红外光谱、火焰/石墨炉原子吸收光谱)的标准化部署与深度验证,重点攻克原子吸收石墨炉积碳导致的基线漂移与重复性下降问题,通过优化升温程序、引入在线内标校正及定制化清洗协议,将Cd元素检出限稳定控制在≤0.5×10⁻¹²g,显著提升重金属残留检测数据可靠性; 色谱数据生态重构:主导赛默飞Chromeleon®变色龙网络版CDS系统落地,实现HPLC/UPLC/GC等多品牌色谱仪的集中控制、审计追踪(符合FDA 21 CFR Part 11)、电子签名及方法版本化管理,构建覆盖“方法开发→样品分析→报告生成→原始数据归档”的完整ALCOA+数据链; 实验室数字底座强化:基于CrossLab Connect服务框架,打通仪器状态监控、耗材库存预警、维护工单闭环等环节,推动实验室运营从“被动响应”转向“预测性管理”。 二、生产过程数
2014-03-01 -至今华强IT工程师
信息化智能工厂信息化部署包括:(对接国外接口信息化软件,硬件采集PLC,四类软件开发,测试文档,三层网络架构部署等核心工作)。 网络安全管理:(华为防火墙设备,行为管理设备,三层二层交换机设备的定期安全检查,指定网络安全防护方案,演练测试网络攻击,对接工信局安全检查等事项)。 弱电工程项目包括:(监控施工验收,监控实施方案,合同制定) 超融合服务器管理:(制定部署方案,计划检修方案,容灾备份,数据验证) DBA数据库开发 金蝶ERP系统规划部署,二次开发。 开发小程序,管理二次开发钉钉OA系统。
教育经历
2016-03-01 - 2019-03-01东北师范大学计算机科学与技术本科
通过计算机技术与科学,学习过程,学会了很多知识
资质认证
技能

系统基于WatersEmpower3平台深度定制,覆盖样品接收→检验计划分配→仪器数据自动采集(安捷伦/赛默飞/岛津HPLC/GC/AA)→电子检验记录(ELN)→OOS/OOT智能预警→报告自动生成→原始数据加密归档全链路;独创双活虚拟化架构(ProxmoxVE主备集群+智能哨兵超融合灾备节点),

K3WISE-BOS单据属于工业供应链单据,随时进行定制开发,根据客户需求进行定制的业务流转开发配合审批流程进行物料的全生命周期的管理和跟踪检测并配套打印模板进行开发。
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