药企合规校验智能辅助系统产品系统

立项原因：要解决什么产品问题
- 产品定位：PharmaWise —— 药企合规校验智能辅助系统
- 路径：一期知识库问答 → 二期GMP合规智能校验，打造知识管理 + 合规校验 + 审计追溯一体化平台。

核心解决的产品问题：
- 制度/SOP/记录海量难查 → 多格式文档入库+RAG，支持检索与精准问答，出处可追溯。
- 扫描件/手写/乱表格难处理 → OCR+人工纠错，形成可校验的唯一事实源。
- 人工对照SOP效率低、易漏 → 记录结构化后，用规则引擎自动比对制度/SOP，输出合规报告。
- 非结构化文档难用传统校验 → 模板驱动结构化 + AviatorScript，替代纯人工初筛。
- 合规结果不可复现，难应对药监审计 → 数据锁定、修订必填原因、全链路审计日志、规则/数据版本快照。
- 各企单据格式不一、规则常改 → 模板与规则可配置，少改代码即可适配。
- 核心目标：将“查得到、问得准”与“算得清、审得住”结合，让QA/质量人员从人工翻文档、逐条核对，升级为系统辅助的合规前置识别与可追溯审计。

行业场景与业务背景
- 行业：制药/医药合规（GMP为主，后续可扩GSP）。
- 客户类型：生产企业、MAH、批发企业。
- 相关部门：生产、质量、物料采购与仓储、人力培训；法规/注册、医学信息、质量/GMP等也会涉及。
- 三类核心文件（GMP体系）：管理类（制度/职责）、操作类（SOP）、记录类（SOR）——系统主要“审”的对象。
- 典型业务场景：文档查阅、合规检索、培训学习、辅助决策；SOP/工艺文档智能问答（生产企业）；药品信息与合规知识实时问答（批发企业）；智能QA助理（抽规则→结构化记录→自动对碰→偏差/逻辑预警，并关联条款）；覆盖偏差、CAPA、审计等历史案例沉淀。
- 监管语境：满足NMPA/GMP/GSP/药典等要求——操作可追溯、数据不可随意改

主链路：
上传 → OCR/纠错确认 → 模板 → 结构化提取 → 绑定规范
→ 规则引擎校验 → 结果/复核/报告 → 锁定与全链路留痕
并行：向量化 → 知识库问答

功能模块：
- 文件与知识库：
多格式批量上传（PDF/扫描 PDF/Word/Excel/TXT），解析入库、切块、向量化；知识库管理与分类
- RAG 智能问答：
语义检索 + 大模型问答（支持流式）；回答可追溯文档出处；部门/文档类型权限隔离
- OCR 纠错：
扫描件识别后按页人工校对，确认内容作为后续唯一事实源
- 结构化模板：
同类型样本批量生成 JSON Schema + JSONPath；模板版本、启用/禁用
- 结构化提取：
按模板从确认文本提字段，存 document_extract；支持坐标数据（页码/位置）便于前端溯源
- 记录↔规范绑定：
record_op_relation：记录类关联操作/管理类，校验前必须绑定
- 合规规则：
从制度/SOP 侧配置 AviatorScript + 变量映射；可增删改测，无需改代码
- 合规审计：
单次/批量/异步校验；结果含通过与否、失败原因、违规等级；支持人工复核与报告导出
- 数据锁定与审计日志：
锁定防改；解锁强制修订原因；OCR/结构化/规则/校验等操作写 audit_trail_log
- 看板与任务：
合规率、风险分布、批量任务进度；定时/异步任务管理
- 基础权限：
用户/部门/角色/文档类型权限
- 扩展：
MCP Client/Server（法规文件读取、工具化调用）、Agent 相关接口

项目技术栈：
- 语言 / 框架
JDK 17、Spring Boot 3.3、Maven 多模块
- Web / 响应式
Spring Web、WebFlux（流式问答）
- ORM
MyBatis-Plus
- 业务库 + 向量库
PostgreSQL + pgvector（双数据源：primary / pgvector）
- 缓存
Redis
- 消息队列
RabbitMQ（上传向量化、模板生成、批量审计等异步）
- 文档解析
Apache Tika（+ PDF 等 parsers）
- OCR
PaddleOCR / Layout-Parsed OCR（设计目标；基础设施层可插拔）
- 规则引擎
AviatorScript 5.x + JsonPath
- AI
可切换：Ollama（本地）/ OpenAI 兼容 API（如百炼）/ mock；Embedding + Chat 分离配置
- 审计
Spring AOP + 自定义 @AuditLog
- 前端（设计）
Vue3 + PDF.js（坐标高亮）
- 部署
Docker / 容器化；支持本地与私有化