临床试验偏差处理需要把事实登记、受试者影响评估、根因、CAPA、效果检查和独立医学复核串成可追溯闭环。分散记录容易让未评估影响、未验证措施或职责冲突被隐藏。本项目使用固定虚构数据，展示本地偏差证据流程。
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试衡 TrialGuard 临床试验偏差与 CAPA 证据台（自主设计演示）产品系统
我要开发同款技术信息
作品详情
行业场景
功能介绍
包含态势、队列、门禁、时间线和证据五个工作区。支持六个固定偏差案例、七阶段处理路径、六项关闭门禁、角色分离、revision、幂等回执与失败零写入。提供影响例数与延迟天数汇总、安全 CSV/JSON、审计时间线、证据快照和本地恢复样例。
项目实现
我负责偏差案例模型、登记至医学关闭状态链、受试者影响评估、根因、CAPA、效果检查、六项门禁、角色分离、revision/幂等、失败零写入、安全导出、响应式界面和 9 项自动测试。技术为 JavaScript、HTML/CSS 与 Node.js。这是自主设计演示，不是客户交付、临床试验系统、医学判断、GCP 合规结论、伦理意见或监管提交；受试者令牌、偏差、人员和数据均为固定虚构内容，不处理任何真实医学或试验数据。完整源码与 80 项作品集：https://github.com/overcomeremove/codex-auditable-business-systems-portfolio
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