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面向药企与 CRO 的 GCP 合规临床试验数据采集平台，覆盖 eCRF 填报、CRA 远程监查、DM 数据清理全流程。创新性
引入 AI 能力实现 CRF 数据的智能入组筛选、自动清洗与队列分析，辅助多角色（PI/CRC/CRA/DM）协同完成临床试验
数据闭环管理。

本平台围绕临床研究数据管理全流程，打造了五大核心模块：AI 辅助数据分析模块实现 CRF 文件上传后从入组筛选、数据清洗到结果生成的全流程自动化分析，并以可视化进度与树状分组直观呈现；eCRF 数据管理模块基于 RBAC 权限模型，覆盖数据核查、补录、质疑闭环、电子签名、导出及锁库等合规操作；智能检索模块支持树状条件逻辑组合与字段类型动态渲染，实现精准受试者筛选及模板复用；患者 360° 全景视图聚合多源诊疗数据，通过时间线与多维度下钻提供一站式患者洞察；工作台数据可视化模块基于 ECharts 实时展示入组进度、完成率、质疑率等关键指标，辅助项目全局监控。五大模块协同构建了一套覆盖"数据采集→智能分析→精准检索→全景洞察→全局监控"的完整临床研究数据管理平台，全面助力研究团队提效、合规与加速成果转化。

一、AI 辅助数据分析模块
• 开发 AI 交互页面，支持 CRF 文件上传后自动跳转队列分析流程，页面实时展示四阶段进度条（入组筛选→数据清洗→结
果生成→分析完成）及耗时统计。
• 入组筛选阶段：AI 持续推送进度，前端同步渲染分组树状图展示各层级筛选数量分布，直观呈现受试者漏斗。
• 数据清洗阶段：根据处理进度动态展示最多三级被清洗字段明细，支持逐层展开查看异常数据。
• 结果生成阶段：按实验组/对照组/进口药组/国产药组等维度生成分组菜单，支持按患者 ID 定位并查看各 CRF 表单数据。
二、eCRF 数据管理模块
• 开发 CRF 数据核查、补录、质疑发起与回复、电子签名、导出及锁库等核心操作，基于 RBAC 模型按研究者角色控制操
作权限，确保数据操作合规可追溯。
三、智能检索模块
• 开发智能检索功能，支持创建树状条件结构（分组间"或/与/非"逻辑组合），每组可配置多个字段条件作为纳入/排除标
准，支持模板保存与复用。
• 根据字段类型（日期/数值/文本/枚举/概念集合）动态渲染对应输入组件，实现精准条件收集与检索执行。
四、患者 360 全景视图
• 构建患者 360 视图，聚合展示住院/门诊次数等核心指标；通过时间线组件串联疾病历史，支持下钻查看检验、检查、病
历、医嘱、诊断、手术等多维度视图，并提供时间范围筛选。
五、工作台数据可视化
• 基于 ECharts 开发研究者工作台，以多维度图表展示 GCP 研究关键指标（入组进度、数据完成率、质疑率等），辅助实
时掌握项目全局状态。